Протокол о продлении регистрации медизделий в ЕАЭС внесен в Госдуму

МОСКВА, 9 июля - ПРАЙМ. Правительство Российской Федерации представило Государственной думе проект ратификации протокола, касающегося изменений в соглашение о единых принципах регулирования обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года. Эти изменения позволяют продлить возможность регистрации медицинских изделий в соответствии с национальными правилами до конца 2027 года. Документ доступен в электронной базе данных Думы.

В проекте постановления предложено "ратифицировать Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года. Протокол был подписан в Москве 29 декабря 2025 года, как указано в пояснительной записке.

Сопроводительные документы отмечают, что этот протокол, подписанный в Москве 29 декабря 2025 года, временно вступил в силу 9 января 2026 года. Он предусматривает продление переходного периода, позволяющего странам-участницам ЕАЭС регистрировать медицинские изделия в соответствии с их национальными законодательствами.

Подчеркивается, что данная мера необходима, поскольку общий рынок медицинских изделий в рамках ЕАЭС ещё полностью не функционирует, и остаются нерешённые вопросы, мешающие его полноценному запуску. Удержание национальных процедур регистрации важно для обеспечения своевременного доступа систем здравоохранения стран союза к необходимым медицинским изделиям, что имеет особое значение в текущих экономических условиях.

Протокол устанавливает крайний срок, до 31 декабря 2027 года, в течение которого подавать заявления на экспертизу или регистрацию медицинских изделий можно будет по национальным правилам.